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書誌情報サマリ

書名

対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 

著者名 日本医療機器産業連合会/監修
著者名ヨミ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ
出版者 日本規格協会
出版年月 2017.9


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1 西部図書館一般開架5354/4/1102485175一般貸出中  ×

書誌詳細

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タイトルコード 1000100549263
書誌種別 図書
書名 対訳ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 
書名ヨミ タイヤク イソ イチサンヨンハチゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ノ コクサイ キカク
叢書名 Management System ISO SERIES
言語区分 日本語
著者名 日本医療機器産業連合会/監修   ISO TC210国内対策委員会/監修
著者名ヨミ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニイチゼロ コクナイ タイサク イインカイ
出版地 東京
出版者 日本規格協会
出版年月 2017.9
本体価格 ¥7400
ISBN 978-4-542-40270-6
ISBN 4-542-40270-6
数量 175p
大きさ 21cm
分類記号 535.4
件名 医療器械   品質管理   工業規格
注記 英文併記
注記 文献:p172〜175
内容紹介 人の生命や健康に直接影響する医療機器。この産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格であるISO 13485:2016の対訳。ISO 13485:2003との内容の比較なども収録。



内容細目

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2017
535.4 535.4
医療器械 品質管理 工業規格
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