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書誌情報サマリ
書名 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
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著者名 |
ISO TC194国内委員会/訳
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著者名ヨミ |
イソ ティーシー イチキュウヨン コクナイ イインカイ |
出版者 |
薬事日報社
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出版年月 |
2012.11 |
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資料情報
各蔵書資料に関する詳細情報です。
No. |
所蔵館 |
配架場所 |
請求記号 |
資料番号 |
資料種別 |
状態 |
個人貸出 |
在庫
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1 |
西部図書館 | 一般開架 | 4928/76/ | 1102320630 | 一般 | 在庫 | 可 |
○ |
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
タイトルコード |
1000100009160 |
書誌種別 |
図書 |
書名 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について |
書名ヨミ |
イリョウ キキ ノ セイゾウ ハンバイ ショウニン シンセイ トウ ニ ヒツヨウ ナ セイブツガクテキ アンゼンセイ ヒョウカ ノ キホンテキ カンガエカタ ニ ツイテ |
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和英対訳 |
言語区分 |
日本語 |
著者名 |
ISO TC194国内委員会/訳
|
著者名ヨミ |
イソ ティーシー イチキュウヨン コクナイ イインカイ |
出版地 |
東京 |
出版者 |
薬事日報社
|
出版年月 |
2012.11 |
本体価格 |
¥2600 |
ISBN |
978-4-8408-1230-6 |
ISBN |
4-8408-1230-6 |
数量 |
207p |
大きさ |
26cm |
分類記号 |
492.8
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件名 |
医療器械
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注記 |
並列タイトル(誤植):Basic Principles of Biological Safety Evaluation Required for Application for Approval to Market Medical Devices:Biligual in Japanese and English |
内容紹介 |
医療機器の市販前の安全性評価の一環として、生物学的有害作用(毒性ハザード)のリスク評価を行うための生物学的安全性評価に関する基本的考え方を示す。医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンスも収録する。 |
内容細目
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