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所蔵数 1 在庫数 0 予約数 0

書誌情報サマリ

書名

医療機器開発ガイド 

著者名 菊地 眞/監修
著者名ヨミ キクチ マコト
出版者 じほう
出版年月 2022.3


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No. 所蔵館 配架場所 請求記号 資料番号 資料種別 状態 個人貸出 在庫
1 西部図書館一般開架5354/23/1102678073一般貸出中  ×

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1000100974175
書誌種別 図書
書名 医療機器開発ガイド 
書名ヨミ イリョウ キキ カイハツ ガイド
開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
版表示 第2版
言語区分 日本語
著者名 菊地 眞/監修
著者名ヨミ キクチ マコト
出版地 東京
出版者 じほう
出版年月 2022.3
本体価格 ¥5500
ISBN 978-4-8407-5423-1
ISBN 4-8407-5423-1
数量 16,175p
大きさ 26cm
分類記号 535.4
件名 医療器械
内容紹介 医療機器開発指針の基本書。開発前から製造販売承認申請、さらに製造販売後(市販後)までの各開発ステージにおいて必要となる知識や法規制、情報などを、わかりやすく解説する。医薬品医療機器法の改正などに対応した第2版。



内容細目

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2022
535.4 535.4
医療器械
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