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書誌情報サマリ

書名

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 

著者名 ISO/編著
著者名ヨミ イソ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3


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1 西部図書館一般開架5354/16/1102500191一般貸出中  ×

書誌詳細

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タイトルコード 1000100601767
書誌種別 図書
書名 ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド 
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド
ISO/TC210からの助言
言語区分 日本語
著者名 ISO/編著   日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会/監訳
著者名ヨミ イソ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャクジュウ コクナイ タイサク イインカイ
出版地 東京
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3
本体価格 ¥8500
ISBN 978-4-542-40279-9
ISBN 4-542-40279-9
数量 211p
大きさ 21cm
分類記号 535.4
件名 医療器械   品質管理   工業規格
注記 原タイトル:ISO 13485:2016
注記 文献:p207〜209
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。



内容細目

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ISO 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会
2018
535.4 535.4
医療器械 品質管理 工業規格
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