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蔵書情報

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所蔵数 1 在庫数 1 予約数 0

書誌情報サマリ

書名

図解ISO 13485の完全理解 

著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4


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資料情報

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No. 所蔵館 配架場所 請求記号 資料番号 資料種別 状態 個人貸出 在庫
1 西部図書館一般開架5354/22/1102676088一般在庫 

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1000100979148
書誌種別 図書
書名 図解ISO 13485の完全理解 
書名ヨミ ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ
医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
言語区分 日本語
著者名 岩波 好夫/著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版地 東京
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4
本体価格 ¥4000
ISBN 978-4-8171-9756-6
ISBN 4-8171-9756-6
数量 321p
大きさ 21cm
分類記号 535.4
件名 医療器械   品質管理   工業規格
注記 文献:p317
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。



内容細目

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2022
535.4 535.4
医療器械 品質管理 工業規格
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